Lĩnh vực dược phẩm

Trong quy trình chiết xuất dược liệu truyền thống, hai vấn đề lớn thường gặp là hiệu suất thấp và các thành phần hoạt tính dễ bị thất thoát. Việc gia nhiệt ở nhiệt độ cao làm phá hủy các thành phần nhạy cảm với nhiệt, trong khi quy trình đơn lẻ khó có thể thích ứng với đặc tính đa dạng của các loại dược liệu, từ đó cản trở việc nâng cao chất lượng và sản xuất quy mô lớn các chế phẩm dược liệu. Chúng tôi đã sáng tạo kết hợp khoa học giữa bồn chiết xuất và bồn thẩm thấu, tận dụng thế mạnh của từng loại để bù đắp nhược điểm, từ đó thiết lập quy trình công nghệ phù hợp chính xác với đặc tính của từng loại dược liệu, giải quyết triệt để những hạn chế của phương pháp chiết xuất truyền thống.

Nhờ hiệu suất lọc cao và khả năng kiểm soát tốt, bộ lọc khung tấm đã trở thành thiết bị cốt lõi trong quy trình làm trong các chế phẩm dược liệu Trung Quốc. Thiết bị này có khả năng loại bỏ mạnh mẽ các tạp chất mà không làm hỏng các thành phần hoạt tính, từ đó đạt được mục tiêu kép “độ trong cao + duy trì hoạt tính cao”, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của tiêu chuẩn GMP.

Các công đoạn cô đặc và tinh chế truyền thống từ lâu đã phải đối mặt với những thách thức như tiêu thụ năng lượng cao, hiệu suất thấp, các thành phần nhạy cảm với nhiệt dễ bị phá hủy, cũng như độ tinh khiết không đạt yêu cầu do tạp chất còn sót lại. Một thiết bị đơn lẻ khó có thể cân bằng được giữa tốc độ cô đặc và việc duy trì hoạt tính, trong khi phương pháp tinh chế thô sơ lại ảnh hưởng đến tính ổn định về tác dụng dược lý và khả năng kiểm soát chất lượng của các chế phẩm dược liệu Trung Quốc. Chúng tôi sử dụng thiết bị cô đặc ba hiệu ứng để hoàn thành quá trình cô đặc một cách nhanh chóng và tiết kiệm năng lượng, sau đó tiến hành tinh chế sâu chiết xuất bằng cột sắc ký, tạo thành chuỗi quy trình khép kín “cô đặc hiệu quả cao + tinh chế chính xác”, mang lại sự đảm bảo kép về chất lượng cho các chế phẩm dược liệu Trung Quốc.

Bồn lên men sinh học, thông qua việc kiểm soát vòng kín chính xác các thông số quan trọng như nhiệt độ, pH, oxy hòa tan, v.v., cung cấp môi trường sinh trưởng “được thiết kế riêng” cho việc nuôi cấy các chất có hoạt tính sinh học như men vi sinh và chế phẩm enzyme. Thiết bị được thiết kế hoàn toàn kín và vô trùng, kết hợp với hệ thống khuấy hiệu quả cao và hệ thống cảm biến thông minh, giúp thực hiện quá trình lên men với mật độ cao, độ tinh khiết cao và độ an toàn cao, từ đó cung cấp nguyên liệu chất lượng cao cho các công đoạn tinh chế tiếp theo.

Nhờ khả năng hấp phụ đặc hiệu và tách chiết hiệu quả cao, cột sắc ký đã trở thành thiết bị cốt lõi trong quy trình tinh chế dược phẩm sinh học. Thiết bị này có thể thu giữ chính xác các hoạt chất mục tiêu từ dịch lên men phức tạp, loại bỏ hiệu quả các tạp chất như protein lạ, axit nucleic, nội độc tố, v.v., đồng thời nâng cao đáng kể độ tinh khiết trong khi vẫn duy trì hoạt tính sinh học, đáp ứng các yêu cầu kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt đối với dược phẩm sinh học.

Chúng tôi áp dụng hệ thống pha chế kết hợp với bồn khuấy từ để thực hiện quy trình hoàn toàn tự động và vô trùng, từ khâu định lượng, vận chuyển nguyên liệu đến trộn và đồng nhất hóa, nhằm loại bỏ triệt để sai sót do con người gây ra cũng như nguy cơ ô nhiễm, đảm bảo nồng độ đồng đều và chất lượng ổn định cho từng lô dung dịch thuốc.

Máy cô đặc một tác dụng hoạt động dựa trên nguyên lý cô đặc chân không ở nhiệt độ thấp; bằng cách giảm áp suất trong buồng bay hơi, dung dịch dược liệu có thể sôi và bay hơi ở nhiệt độ thấp hơn (thường là 40–70°C), giúp loại bỏ nước nhanh chóng, đồng thời giữ lại tối đa hoạt tính của các thành phần nhạy cảm với nhiệt và các chất thơm dễ bay hơi. Thiết bị này vận hành linh hoạt, kiểm soát nhiệt độ chính xác, là thiết bị cô đặc lý tưởng cho các dung dịch dược liệu chứa tinh dầu và các thành phần nhạy cảm với nhiệt.

Nhờ khả năng kiểm soát nhiệt độ và thời gian chính xác, hệ thống khuấy/tuần hoàn có thể điều chỉnh cùng nhiều chế độ chiết xuất (đun sôi, hồi lưu, ngâm, thẩm thấu), bồn chiết xuất có thể đáp ứng một cách hoàn hảo cả hai yêu cầu quan trọng là chiết xuất alkaloid và sản xuất rượu thuốc. Chỉ cần một bộ thiết bị, doanh nghiệp có thể linh hoạt điều chỉnh các thông số quy trình tùy theo loại sản phẩm, từ đó đạt được cả hai mục tiêu: chiết xuất alkaloid có độ tinh khiết cao và sản xuất rượu thuốc chất lượng cao.

不锈钢储罐采用优质食品级奥氏体不锈钢（通常为304或316L） 制造，内壁经精密抛光，具备无异味、不析出、耐腐蚀的优异特性。配合全密闭密封结构与无菌接口设计，可有效防止物料污染、挥发与氧化，为药液、溶剂、中间体提供长期安全稳定的存储环境。设备可依据物料特性定制规格与结构，满足制药全流程的分类存储需求。

磁力搅拌罐采用磁力传动技术，彻底取消传统机械轴封，实现完全封闭的搅拌环境，杜绝泄漏与污染风险。配合科学设计的搅拌桨，可在罐内形成立体环流，确保物料全方位混合、无搅拌死角。设备支持精准调控搅拌速度与时间，轻松适配水样低粘度至膏状高粘度的各类药液，为制药配液提供“无菌、均匀、可控”的理想搅拌方案。